ایمپلنت Bionic

شركت نيك كاشت آسيا در تاريخ 12/9/1391 با حضور جمعي از متخصصان و دندانپزشكان باتجربه ، با هدف توليد ايمپلنت هاي دنداني داخل استخواني (براي اولين بار در ايران) تاسيس شد.
هدف اصلي از شروع اين پروژه انتقال تكنولوژي توليد ايمپلنت هاي دنداني در داخل كشور با كيفيتي قابل رقابت با ايمپلنت هاي دنداني برندهاي اروپايي مي باشد. .در اين راستا، اين سازمان در سال1392 تاييديه كاربردي محصولات خود را از طرف اداره كل تجهيزات پزشكي دريافت نمود و به منظور اطمينان از اينكه فرآورده هاي اين كارخانه مطابق با الزامات و خواسته هاي مشتري توليد مي شود ضمن متعهد نمودن خويش در انجام مديريت ريسك در جهت توليد محصولات ايمن و بي خطر ، نسبت به پياده سازي سيستم هاي مديريت كيفيت مطابق استانداردهاي بين المللي اقدام نمود و موفق به اخذ گواهينامه هاي بين المللي ISO 13485:2003 , ISO 9001:2008 از موسسه BRS آمريكا در زمينه طراحي و توليد ايمپلنت هاي دنداني داخل استخواني گرديد.

با وجود مشكلات فراوان در امر توليد بعد از گذراندن مراحل مختلف تست هاي مكانيكي ، شيميايي ، بيولوژيكي ، تست حيواني و تست هاي باليني توانست اولين محصول توليدي خود را با برند Bionic به ثبت رسانده ، وارد بازار گرداند. درتاريخ ارديبهشت ماه سال 1393 با مشاركت مركز تحقيقات ايمپلنمت دانشگاه تهران با كوله باري از تجربه و علم در ايمپلنتولوژي و شركت نيك كاشت اسيا اولين توليد كننده ايمپلنت هاي دنداني تفاهم نامه اي منعقد گرديدكه با استفاده از تجربيات توليد ايمپلنتهاي تسل اول بيونيك تصميم به طراحي ايمپلنتي جديد گرفتيم كه بتواند نياز هاي دندانپزشكان و جامع دندانپزشكي ايران را براورده نمايد.

بتواند در ميان انبوه واردات خارجي جايگاهي والا داشته باشد و قابل اعتماد و افتخار باشد . بتواند ماندگاري طولاني از خود در دهان بيمار نشان بدهد. همچنين بتواند سيستمي را ارائه دهد كه در نهايت خود را به دندان طبيعي هرچه نزديك تر كند. مقدمات پروتكل همكاري در نهايت در 25 ارديبهشت سال 1393 اماده و جزيئات طرح بار ها و بارها مرور و تيم هاي ار & دي مركز تحقيقات ايمپلنتهاي دنداني دانشگاه علوم پزشكي تهران به همراه اساتيدي از دانشگاه اميركبير اجراي كار را تحت مديريت دكتر امير رضا ركن رئيس مركز تحقيقات ايمپلنتولوژي و دكتر علي ملك التجاري رئيس هيئت مديره شركت نيك كاشت آسيا آغاز نمودند.

جدول اطلاعات ایمپلنت bionic

شرکت

نیک کاشت آسیا

کشور

ایران

سال شروع تولید

1392

سال ورود به ایران

-

گرید تیتانیوم

5

پوشش سطح فیکسچر

SLA

اباتمنت Angled

دارد

اباتمنت UCLA

دارد

ارتفاع فیکسچر

8 الی 14 میلی متر

نوع ارتباط قطعات

Hex 11°Morse taper

استاپر دریل

ندارد

محتویات جعبه

فیکسچر + کاوراسکرو

اباتمنت Cemented

دارد

بال اباتمنت

دارد

لوکیتور

ندارد

حداکثر تورک برای کاوراسکرو

حداکثر 20 نیوتن بر سانتی متر

حداکثر تورک برای اباتمنت

حداکثر 30 نیوتن بر سانتی متر

قبول فیلر

دارد

شکل فیکسچر

تیپرد | هیبرید

اباتمنت Multiunit

ندارد

قطر فیکسچر

3.3 الی 5 ميلی متر

تائیدیه

ISO | IR-FDA